Résumé : | Les patients cancéreux ont besoin d’un accès veineux central pour assurer les différents types d’injection intraveineuse en toute sécurité et préserver le capital veineux (Bow et al., 1999). Initiée au début des années 1980 par Niederhuber et Starkhammar (Niederhuber et al., 1982 ; Starkhammar et Bengtsson, 1985), l’insertion de chambres à cathéter implantable (CCI) répond à ces critères tout en comportant peu de complications. Néanmoins, la littérature manque de données évaluant la qualité de vie spécifique du patient. L’objectif de l’étude est : (i) la validation multicentrique d’un questionnaire dédié, d’évaluation de l’acceptation et satisfaction des patients porteurs de CCI ; (ii) l’élaboration d’un score d’évaluation permettant de rechercher une corrélation statistique avec des facteurs liés au patient, à sa tumeur ou à la CCI. La validation du questionnaire a d’abord fait appel à plusieurs étapes méthodologiques (réduction aux items les plus pertinents, exploration psychométrique, indépendance par rapport au QLQC30) ; puis le questionnaire a ensuite été testé sur 998 patients en multicentrique. Patients et méthodes Cette étude fait suite aux résultats de notre PHRC qui avait permis de construire et de valider une première version du QASICC constituée de 27 items et 7 dimensions sur un échantillon de 215 patients. Entre novembre 2011 et décembre 2012, onze centres hospitaliers Français ont participé à cette étude multicentrique (8 CRLCC et 3 CHG ou CHU). Tous les questionnaires QASICC ont été transmis, avec le questionnaire EORTC-QLQC30, aux patients atteints d’une tumeur solide ou d’une hémopathie maligne. Ceux-ci devaient les remplir à domicile entre le 15e jour et le 45e jour après l’insertion de leur CCI et les retourner à l’aide d’une enveloppe pré-timbrée fournie initialement. La première étape a consisté à réduire le questionnaire QASICC pour ne garder que les questions les plus pertinentes après analyse des fréquences de données manquantes, les effets de saturation et la corrélation des items entre eux. Une deuxième étape a consisté à explorer les qualités psychométriques de l’outil à l’aide du diagramme des valeurs propres, des analyses factorielles, du coefficient de Cronbach et étudier la corrélation avec le questionnaire EORTC-QLQC30. Une troisième étape a testé le QASICC dans la population de l’étude en fonction de paramètres clinico-pathologiques des patients. Résultats Au total, 998 patients ont été inclus dans l’étude, 658 questionnaires ont été reçus (66 %) dont 464 ne contenaient aucune donnée manquante. Cinq questions ont été supprimées pour effet de saturation. Le temps de remplissage-patient a été d’environ 5minutes en moyenne pour 90 % des patients. Le questionnaire final consistait en 22 items regroupés en quatre dimensions, une évaluation globale, et un score global d’évaluation. Le calcul des coefficients de Cronbach compris entre 65 et 85 % a montré que les dimensions étaient homogènes ; enfin, les résultats du QASICC n’étaient pas corrélés avec ceux du questionnaire EORTC-QLQC30. Les scores des quatre dimensions suivantes : gêne occasionnée dans les activités quotidiennes et professionnelles, gêne esthétique et dans la vie privée, douleur peur et angoisse, inconfort local étaient respectivement de 23,6 %, 32,9 %, 20,4 %, 18,0 %. Le score pour la satisfaction générale est de : 75,8 % et le score global d’évaluation de 76,2 %. Les scores globaux de satisfaction et d’acceptation mesurés par le QASICC étaient significativement liés au sexe du patient, au type d’anesthésie effectué, au côté d’implantation de la CCI, à l’ âge du patient et la localisation de sa tumeur. Conclusion La validation multicentrique, de l’auto-questionnaire QASICC, effectuée selon une méthodologie rigoureuse sur un large panel de patients cancéreux, permet de proposer un questionnaire avec score, évaluant l’acceptation et la satisfaction des patients vis-à -vis de leur CCI. |