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Présentation de nouveau médicament de recherche
An application that must be submitted to a regulatory agency (the FDA in the United States) before a drug can be studied in humans. This application includes results of previous experiments; how, where, and by whom the new studies will be conducted; the chemical structure of the compound; how it is thought to work in the body; any toxic effects found in animal studies; and how the compound is manufactured. (From the "New Medicines in Development" Series produced by the Pharmaceutical Manufacturers Association and published irregularly.)
Synonyme(s)
Demande d'étude de nouveau médicament; Demande d'étude de nouveaux médicaments; PNMR; Soumission d'investigation d'un nouveau médicamentRelation(s)
- voir aussi au terme générique : [Descripteurs (mots clés)] Agrément de médicaments
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[article]
in Santé conjuguée > 91 (Juin 2020) . - p. 23-25
Titre : Le scénario et les acteurs Type de document : article de périodique Auteurs : Philippe Van Wilder Année de publication : 2020 Article en page(s) : p. 23-25 Langues : Français (fre) Descripteurs (mots clés) : [Thésaurus HELB]:Paramédical:Médicament
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[Thésaurus Mesh]Présentation de nouveau médicament de rechercheRésumé : L’innovation pharmaceutique a généré l’arrivée d’une quarantaine de médicaments contenant une nouvelle substance active en Europe en 2018 . Ces médicaments ont connu un processus de recherche et développement comprenant des étapes précises et distinctes. D’abord, il y a bien sûr la découverte et la première synthèse d’une nouvelle molécule, pour laquelle le fabricant déposera une demande de brevet. C’est le début du vaste programme de recherche et développement qui – si tout se passe bien – aboutira à l’autorisation de mise sur le marché. Note de contenu : Cet article fait partie du dossier « Les médicaments : une marchandise pas comme les autres » En ligne : https://www.maisonmedicale.org/Le-scenario-et-les-acteurs.html Permalink : https://bibliotheque.helb-prigogine.be/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id= [article]Exemplaires
Cote Support Localisation Section Disponibilité S Périodique Erasme - périodiques Périodiques Disponible S Périodique Erasme - périodiques Périodiques Disponible S Périodique Erasme - périodiques Périodiques Disponible