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Titre : | Intégration des patients dans les comités d’éthique |
Type de document : | article de périodique |
Auteurs : | Sabine Corachan |
Année de publication : | 2022 |
Article en page(s) : | p. 11-14 |
Langues : | Français (fre) |
Descripteurs (mots clés) : | [Thésaurus Mesh]Éthique [Thésaurus Mesh]Médicaments en essais cliniques [Thésaurus Mesh]Union européenne [Thésaurus HELB]:Paramédical:Association patients
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Résumé : | Début 2022, une nouvelle réglementation européenne sur les essais cliniques de médicaments à usage humain est entrée en vigueur. L’objectif principal de cette réglementation est de simplifier et harmoniser les procédures de soumission et d’évaluation des essais cliniques sur des personnes, en vue d’améliorer les traitements. Les membres de l’Union européenne se sont mis d’accord pour mettre en place un système dans lequel les pays qui vont évaluer et autoriser un essai clinique au sein de leur territoire doivent communiquer entre eux de manière plus transparente qu’auparavant, et ceci via un portail électronique central nommé CTIS : Clinical Trials Information System. |
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