[article] in La revue du praticien > vol.72, 8 (Octobre 2022) . - p. 841-845 Titre : | Accès précoce aux médicaments innovants, impacts éthiques | Type de document : | article de périodique | Auteurs : | Nicolas Albin ; Emmanuelle Jacquet ; Adrien Monard | Année de publication : | 2022 | Article en page(s) : | p. 841-845 | Langues : | Français (fre) | Descripteurs (mots clés) : | [Thésaurus Mesh]Agrément de médicaments [Thésaurus Mesh]Éthique [Thésaurus Mesh]France [Thésaurus Mesh]Gestion de la pharmacothérapie [Thésaurus Mesh]Recherche biomédicale
| Résumé : | En France, la durée moyenne entre l’autorisation de mise sur le marché (AMM) et l’accès des patients aux médicaments remboursables est de 530 jours; ce délai tient compte de la période de négociation du prix et de remboursement propre aux pays qui assurent une couverture médicale de l’ensemble de la population. Depuis 1994, la mise en place des autorisations temporaires d’utilisation (ATU) a permis de diminuer ce délai pour les thérapeutiques innovantes. Le nouveau dispositif d’accès précoce, mis en place en juillet 2021, intègre l’ANSM et la HAS dans l’objectif de lier décision d’accès et décision de remboursement. Néanmoins, l’innovation thérapeutique peut susciter des problèmes éthiques : réalisation de biopsies itératives chez un patient avec une survie limitée ; bénéfice inexistant en matière de qualité de vie ou de survie de certaines innovations ; intérêt des leaders d’opinion et des industriels qui n’est pas toujours le même que celui du patient ; opposition dans l’analyse d’un bénéfice selon que l’on est méthodologiste, médecin, décideur public ou patient ; prix non relié à l’efficacité des produits de santé mais plutôt à l’acceptabilité ou la soutenabilité de notre système de prise en charge. | Permalink : | https://bibliotheque.helb-prigogine.be/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id= |
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